高研发创新药巨头君实生物闯关科创板

高研发创新药巨头君实生物闯关科创板

高研发创新药巨头君实生物闯关科创板

2019年9月26日,君实生物科创板上市申请获上交所受理。


而早在2015年8月13日,君实生物便已在新三板挂牌上市,2018年12月24日在香港上市。若此次君实生物顺利在科创板上市,将成为首个“新三板+H+A”三个市场运行的上市公司。

此次冲刺科创板,君实生物发行的股票数量不超过8713.00万股,拟募资27亿元。其中,12亿元用于创新药的研发,7亿元用于科技产业化临港项目,8亿元用于偿还银行贷款及补充流动资金。

高研发创新药巨头君实生物闯关科创板

净利亏损累计逾16亿

公开资料显示,君实生物成立于2012年12月,是一家以开发治疗性抗体为主的创新驱动型生物制药公司。目前,包括已上市销售产品拓益(特瑞普利单抗注射液)的拓展适应症研究在内,公司共有19项在研产品。其中,17项为创新药、2项为生物类似药。

自公司成立以来,君实生物持续亏损。招股书显示,2016年至2019年第一季度,

君实生物归属于母公司普通股股东的净利润分别为-13532.19万元、-31734.35 万元、-72291.54 万元和-37059.85 万元。截至2019年3月31日,君实生物累计未分配利润为-16.13亿元,累计亏损额巨大。

创新药物研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点。作为生物制药企业,君实生物也不例外。君实生物自设立以来专注于药品研发,连续数年保持高额的研发投入。2016年至2019年第一季度,君实生物研发费用分别为 12200.13万元、27530.34万元、53818.28万元和 19395.06万元,2017年度及 2018 年度增长率分别为125.66%和95.49%,2016 年至2018年研发投入的年复合增长率为 110.03%。

依托于高额的研发投入,君实生物自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系。该体系包括七个技术平台:抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台;人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台;抗体人源化及构建平台;高产稳定表达细胞株筛选构建平台;CHO 细胞发酵工艺开发平台;抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台以及抗体质量研究、控制及保证平台。同时,君实生物建在全球设有三个研发中心,分别是旧金山实验室、马里兰实验室和国内苏州研发中心。

核心产品半年赚3亿

招股书显示,报告期内,公司主营业务收入分为药品销售、技术转让与服务、制剂耗材销售三部分。2016 年度至2018年度公司主营业务收入全部为技术转让与服务收入以及制剂耗材销售收入,各年分别实现营收568.21万元、5449.98万元和292.76万元,波动较大。

随着君实生物在研产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)于2018年12月正式获得 NMPA 有条件批准并在2019年后开展销售,药品销售才正式成为君实生物的主营业务,并在2019年上半年内实现了3.09亿元的药品销售收入。

据了解,特瑞普利单抗注射液是国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。近年来,黑色素瘤在我国呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约20000例,死亡率也呈逐年快速上升趋势,已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一。

君实生物产品管线丰富,公司共有的19项在研产品储备,主要覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫和神经系统等领域。其中,特瑞普利单抗注射液已成功上市销售,8项已获得国家药监局的临床试验批准、2项已获得美国FDA的临床试验批准,其余10项正处于临床前研究阶段。公司在研产品中,13项为自主研发的原创新药。不过创新药的高失败率,或会给君实生物带来一些不确定性。

作为第一家获得NMPA的抗PD-1单克隆抗体上市批准的中国公司,君实生物核心产品PD-1单抗市场竞争激烈。据安信证券统计数据显示,2019年上半年,我国共4款PD-1产品进入商业化阶段(其中艾瑞卡已获批但于2019年上半年尚未开始销售)。截至2019年8月31日,国内共有23个针对PD-1单抗的III期单药试验和52个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展。

近年来,新获批的单抗数量呈现爆发式增长,新产品中不乏表现优异的药物。因此,市场对药企的热情也格外高涨。君实生物能否继续水涨船高在科创板上市,值得我们期待。

(文章来源:投资者网)

(责任编辑:DF358)

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作者:

这家伙太懒了,什么都没有留下!

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